关于患者知情同意权(选择权)
关于误诊与医疗事故
 

医疗事故(medical malpractice):                                       
     是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。
     近6年我省医疗事故鉴定委员会
   
     鉴定731例,其中妇科26例,定为事故20例,占鉴定(77%)

通过对医院医疗纠纷和事故的分析,发现医院医疗风险中以一般医疗纠纷为主,占54%,其次为严重差错、技术事故和责任事故;在医院的级别分布中,以三级医院为首;在医院的科室分布中,以外科,内科,妇产科,儿科,耳鼻喉科,传染科,药剂科为主,占88%以上医疗事故和纠纷的主要责任人,医生占50%,护士占20.8%;
责任事故的原因主要为,
       失职占32.4%
       违反规程占44.4%;
       技术事故原因主要为,违反规程占24%    (1999)

妇科相关医疗事故
          发生原因与解析

          
原因1        术前手术适应症掌握不严格,未排除禁忌症
例1:80岁,绝经30年,盆腔包快入院。入院后2天手术。术中发现回盲部肿瘤。但仍行子宫加双附件切除。病理为恶性淋巴瘤。术后病人出现认知障碍。
解析:
     术中探查情况与术前诊断不符合,未重新签署知情同意书。手术指征不严格。术前查体不全面,术前准备不充分。
例2:48岁,入院诊断为功能性子宫出血。病人无贫血症状,血常规检查正常。行子宫切除术。出院后20多天出现腹膜炎症状,X-线透视膈下大量游离气体,怀疑消化道穿孔行手术探查,发现腹腔大量粪便,直肠有5cm纵行裂口,行直肠修补术及乙状结肠造瘘术。
解析:
     手术指征不严格,未行保守治疗。术前未行诊刮及TCT排除子宫恶性病变。二次手术未行直肠组织的病理检查,不能排除与前次手术无关。
原因2      术前诊断错误,手术匆忙。术中探查不仔细,过于自信
例:28岁,盆腔包块入院。术前诊断:卵巢囊肿。剖腹探查:腹膜后包块15*15cm.请普外会诊诊断为畸胎瘤,行肿瘤切除。切除后发现有一索条物与膀胱相连,双肾区空虚。病理证实为多囊肾。术后诊断为先天性盆腔异位多囊肾。
超声诊断误导,未进行仔细的盆腔检查,中午12点10分入院,下午3点30分手术
解析:
      超声诊断误导,未进行仔细的盆腔检查,中午12点10分入院,下午3点30分手术
原因3   跨专业手术(行医)
例:子宫肌瘤,阴道流血2个月入院。子宫肌瘤2*3cm。上午入院,当日下午手术,由外科医生行子宫加附件切除术。术毕发现阴道填塞纱布被缝至阴道断端,重新开腹拆线取出纱布。8天后病人阴道漏尿,被告知尿失禁。在外科行膀胱镜检查,诊断为腺性膀胱炎。行电切术。术后50天在另外医院就诊,诊为膀胱阴道瘘,行修补术。
解析:
     手术指证不严格,医生跨专业手术,术前未知情同意切除卵巢,手术匆忙。术前准备不充分,未行宫颈细胞学检查和子宫内膜病理检查
原因4     手术操作粗暴
例:55岁,子宫内膜癌行手术。术后3小时发现漏尿,再次手术发现为输尿管阴道瘘,放置输尿管支架。术中病人心脏骤停,抢救后病人出现缺血缺氧后脑病,重度认知障碍。
例 :另有三例均为子宫肌瘤行子宫切除后出现膀胱阴道瘘。
    
解析:
     术前贫血未于纠正(6g/l)
     手术指征不严格(2*3cm,粘 
     膜下肌瘤)
     手术操作不够仔细
原因5手术室制度不健全,器械清点的职责不分明
例:1993年病人因子宫肌瘤行手术,术后持续腹痛。2003年在另外一家医院行CT检查发现盆腔包块,其内有1.3cm针状密度影。行手术探查发现盆腔脓肿,取出一根带缝线的手术缝合针。
原因6:对药物毒副反应发生的严重性认识不足
例1:52岁,宫颈癌Ⅰb2期,行广泛子宫切除术加双附件切除术。术后病理报肿瘤组织浸润宫颈全层,分化程度为2-3级,无淋巴结转移。术后11天行PVB方案化疗。化疗后第三天病人出现腹泻。对症处理。第20天病人腹痛加重腹泻。转另外一家医院发现病人腹水,贫血,全腹压痛反跳痛。Zhe诊为感染性腹泻,白细胞33.8*109予以头孢他定,盐酸头孢吡肟治疗。病人抢救无效死亡。

化疗前未签署知情同意书
化疗前未进行评估(Karnofsky活动状态评分)。
化疗前未行常规化验,
化疗后临床观察不细致,临床相应检查不细致,对毒副反应的认识不足。
 
例2:停经2个月就诊。诊断为阴道炎。予以金刚藤胶囊、头孢氨苄口服。4天后患者不适再次就诊。此时患者呼吸困难,憋喘。给予克林霉素,地塞米松治疗。抢救无效病人死亡。
解析:   
    考虑药物过敏,未认识到病情的严重性,所用药物缺乏指征。
原因7       术前诊断错误,过分依赖辅助检查,未仔细询问病史,未进行详细体格检查和盆腔检查
例:42岁,阴道流血2个月。检查:子宫有3个月妊娠大,表面光滑。超声检查示宫腔内有直径5cm 不均质回声光团。超声诊断为子宫肌瘤。行子宫切除术。术后病理报告为查见绒毛及蜕膜组织
解析:
      术前未明确阴道流血的原因,未行必要的检查,过分相信辅助检查。
原因8小的手术操作引起大的意外风险
例:24 岁,诊断为巴氏腺囊肿在门诊行囊肿切除术,术中发现肿物位置深,遂取少许组织送病理,为上皮性平滑肌瘤。几日后于门诊流产室,在丙泊酚麻醉下再次行肿物切除术,术中病人出现心跳呼吸骤停,抢救后病人恢复自主呼吸继续完成手术。但术毕病人一直处于深昏迷。经多方抢救无效死亡。
解析:
 
     对小手术未引起足够重视,流产室无必要的抢救设备。
其他原因      知情同意书不能及时给病人,委托书无效,手术签字无效
例:病人为精神分裂症患者,家属不愿承认病人有病,让病人自己签署手术协议书。为无效签字。
妇科手术相关        医疗事故的防范
防范1:正确诊断是防范的关键和基础,严格掌握手术适应症,排除禁忌症
对急症手术在短时间完成必要的检查,以了解病人是否隐藏有严重的内科合并症。
正确选择手术时机
注意病史的询问
仔细的全身检查及盆腔检查
全面的术前评估

防范2 治疗方案应遵循治疗原则与规范
如CGOG制定的最新的 妇科恶性肿瘤的治疗规范。
对一些有争议的尚无定论的疾病的治疗要与病人签署知情同意书。
手术创新要有充分的可行性研究和论证,并上报卫生行政部门批准。
防范3    以法行医
医务人员的每一个医疗行为必然受到法律的约束和指导。要学法、懂法、用法。
例:精神病人的手术签字
     恶性肿瘤晚期病人自动出院(死亡证明?)
防范4   未雨绸缪的防患意识
对医疗事故和纠纷的发生要有警惕、预料
注意常规医疗行为中的医疗隐患
防范5  尊重同行
遵守职业道德。有人认为30%的医患纠纷是有医务人员内部因素引起或诱发的。有医务人员在背后介入。
例:子宫内膜异位囊肿的病人
防范6     病案记录要准确、客观、及时、严谨
如纠纷发生不要随意涂改病历。
手术记录不要用“不慎”等字眼
描述解剖部位层次药要准确。
目前电子病历的法律效力问题没有规定,应特别注意电子病历的规范化管理,防止被涂改,注意病历的保密性。
问题:已发现病情变化并处理但无相应记录。相关专业会诊无记录。讨论无记录。无知情同意书。
防范7    危重病人的救治要及时进行多专业讨论,共同制定抢救措施
对病情变化要警惕和认识
注意病情变化的时间
及时记录抢救的过程及措施。
讨论要有多专业医生的参加。
抢救要有的放矢。
书写死亡记录要有法律意识  
防范8  清楚承担医疗风险的责任人
院外会诊责任认定
误诊的责任:

关于患者的知情同意权
知情同意权:指患者在医疗卫生服务中有权知道自己的病情,有权决定对医疗措施的取舍
知情同意权的内容广泛:
1、医疗机构基本情况
2、经治医务人员的基本情况
3、特殊检查情况,
4、手术或操作的危险及不良后果
5、试验性检查或治疗的情况
6、有伤害的医疗措施
7、药物的毒副作用
8、对病人隐私的检查和暴露
9、与 教学有关的行为
10、限制<