今年6月，『医学界妇产科频道』发布一篇文章，引发读者踊跃留言：



什么药，竟能引起读者如此关注？

什么病，竟能导致患者如此痛苦？

 

别急，我们来看一个最近业界热议的新闻：

 

2019年8月20日，国家医疗保障局联合人力资源和社会保障部印发了《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录〉的通知》，其中2mg地诺孕素片正式纳入医保范围。


各位 get到了吗？答案就是：


地诺孕素片！

什么病，能导致患者如此痛苦？

答案：内异症！

 

所以听到该药入医保的消息时，小编也忍不住鼓掌了，因为内异症患者真是太太太太太痛苦了！！！


【1、“内异症”到底是个什么鬼？为何女性谈之色变？】


 

内异症，全名为子宫内膜异位症，多发于15-49岁的女性，患病率约6%-10%[1]。约90%的内异症患者表现为疼痛，常见的有盆腔痛、痛经和性交痛；40%患者表现为不孕[2]，约0.7%-1%的患者存在恶变风险[3]。


因为内异症是激素依赖性疾病[3]，换句话说该病常见于育龄期女性，漫长的病程会持续到更年期，几乎影响女性的一生，给她们带来极大的痛苦。

 

疾病易复发，治疗成本高，长期管理亟需重视！




2016年一项研究[4]系统回顾了2000-2013年期间的MEDLINE和EMBASE数据库，探讨子宫内膜异位症带来的经济负担。结果显示，内异症疾病负担方面，预计加拿大的总直接费用为$1109/患者/年，美国为$12118/患者/年，高昂的手术费用、住院费用以及疾病导致的不能正常上班现象，给患者自身和国家医保带来了较高的经济负担。

 

目前内异症的治疗方法有手术、药物、介入等，但这些治疗都存在局限性。比如腹腔镜手术，是有效的治疗手段。但有报道显示，手术后5年内复发率高达40%-50%[5]。

 

何为内异症复发？即经手术和规范的药物治疗，病灶缩小或消失以及症状缓解后，再次出现临床症状且恢复至治疗前水平或加重，或再次出现内异症病灶[6]。


【2、出现复发以后怎么治疗？】


答案含两种，无外乎手术治疗和药物治疗。如果选再次手术，医生和患者需面对前次治疗后的粘连、手术困难、手术并发症可能大、费用较高等缺点；而若选择再次药物治疗，也需面临长期治疗，无法根治病灶，无法排除恶变等问题。

 

所以一旦复发，无论选哪种方式，都会在很大程度上加剧患者身体和心理的病痛，同时增加整体治疗费用，给个人和医保带来很大压力。

 

因此世界子宫内膜异位症协会在2013年提出一个治疗新观点：内异症应被视为一种需要长期治疗的慢性疾病，以最大化实行药物治疗，避免重复手术。

 

2017年，《子宫内膜异位症长期管理中国专家共识》也指出长期管理的实施，是以药物治疗为主导，重视定期检查，强调患者教育[7]。但目前可选择的药物存在副作用不耐受、患者不能长期使用的问题。

 

那么在这种情况下，有没有什么可以控制症状、降低术后复发、有效安全可长期使用的药物选择呢？


【3、内异症患者新希望，地诺孕素片有效提高生活质量】

 

加拿大妇产科医师学会(SOGC)指出，内异症因无法治愈，需要有效并安全的药物治疗，并持续使用到绝经或计划妊娠[8]。

 

地诺孕素作为人工合成孕激素，是国内外指南A级或一线推荐的治疗选择[8-13]。多个大型研究证实其有效缓解疼痛[14]，可缩小病灶，减缓疾病进展[15]，术后5年使用复发率仅为4%[16]；同时又不同于传统孕激素，每日2mg的剂量即可有效治疗内异症，副作用小，不增加潮热、盗汗等绝经样副反应，不引起骨质丢失，不增加心血管风险[17]，适合长期使用，有利于疾病的长期管理。

 

由于药物疗效优势，该药迅速进入中国市场：


2018年12月20日，国家药品监督管理局批准地诺孕素用于内异症治疗；


今年5月，该药在中国上市。一上市即得到患者高度关注，6月在杭州举办的新药上市学术会更是人气爆棚。



近日更是传来一个重磅好消息：地诺孕素片被正式纳入中国医保目录！

 

地诺孕素能以这样的速度和进度打开中国市场，只能说，疗效是真的过硬。

 

而因此受益的就是大批内异症患者，经过多年煎熬和等待，终于要结束长期慢性疼痛、反复手术、高昂疾病费用带来的痛苦了，此刻，她们最想说的，应该是：

 

“地诺孕素，终于等到你！”

 

 

【声明】


本咨讯仅供与医疗卫生专业人士学交流，不支持以任何形式转发给非医疗专业人士。

本资讯的内容不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应视为治疗建议。内容中出现药品并非为广告目的，医疗卫生专业人士如进行处方，请严格遵守该药品在中国批准使用的说明书。

 

附简短处方供参考：


【药品名称】

通用名称：地诺孕素片

商品名称：唯散宁，Visanne

英文名称：Dienogest Tablets

【成份 】

本品主要成份为地诺孕素

【适应症】

治疗子宫内膜异位症

【规格】2mg

【用法用量】

口服，每日一片，不间断，可于月经周期任意一天开始使用本品治疗。如需避孕或漏服请参照说明书

【不良反应】

本品不良反应在治疗开始后第1个月最为常见，随治疗的持续减少。可能出现出血模式的改变，例如点滴出血，不规则出血或闭经，详见说明书。

【禁忌】

以下所列情况下，不应使用本品：

· 活动性静脉血栓栓塞疾病

· 当前或既往动脉及心血管疾病（如心肌梗死，脑血管意外，缺血性心脏病）

· 出现血管病变的糖尿病

· 当前或既往有肝功能值未恢复正常的重度肝病

· 当前或既往肝肿瘤（良性或恶性）

· 已知或疑似性激素依赖性恶性肿瘤

· 原因不明的阴道出血

· 对活性物质或辅料过敏者

· 对于当前或既往患有重度肝脏疾病的患者，禁用本品

· 对于肾功能损害的患者，无数据提示需要进行剂量调整

【注意事项】

如果出血大量或连续不断，可能导致贫血，在发生贫血时，应考虑停用地诺孕素片．

目前未观察到地诺孕素对成年女性BMD的影响。其他注意事项详见说明书。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在开始服用地诺孕素片前，应排除妊娠，妊娠妇女不应给予地诺孕素片。建议哺乳期间不要使用地诺孕素片。

【儿童用药】

地诺孕素片不适用于月经初潮前儿童使用

【药物分类】

处方药

【持证商】

Jenapharm GmbH&Co.KG

【生产企业】

企业名称：Bayer Weimar GmbH und Co.KG

生产地址：Doebereinerstrasse 20,99427 Weimar，德国

【说明书版本】

批准日期：2018年12月17日

关于本产品完整的处方信息请参阅产品说明书


参考文献：

[1] 董喆, 冷金花. 复发性子宫内膜异位症的诊治进展[J]. 中国妇产科临床杂志, 2009, 10(5):391-393.

[2] 谢幸,孔北华,段涛.妇产科学.第九版[M].人民卫生出版社:北京,2018:262-5.

[3] 刘崇东,娄彤,董靖. 子宫内膜异位症恶变[J]. 山东大学学报(医学版),2019,06:27-32.

[4] Soliman A M, YangH, Du E X, et al. The direct and indirect costs associated with endometriosis:a