01 唯散宁(地诺孕素片)
任琛琛教授:子宫内膜异位症是生育年龄女性的常见病与多发病,临床上以痛经或慢性盆腔疼痛、不孕为主要表现。同时,还可以形成盆腔的包块或肿物,病理表现和形态多样化,并且具有侵蚀性和复发性,呈现临床的恶性行为。近年来,国内外各大内异症相关指南、共识一致认同内异症应被视为需要终身治疗的慢性疾病,临床需要重视子宫内膜异位症的长期管理。
地诺孕素片在拜耳已全球上市10年,目前已经在全世界90多个国家获批,由于其疗效确切,安全性能高,多国指南均将其作为子宫内膜异位症经验性治疗及术后用药的一线选择和A级推荐。临床研究表明,内异症术后连续服用唯散宁抑制残余病灶、预防复发,术后2年复发率为0%,术后5年复发率仅为4%。由此可见,唯散宁对于减缓内异症疾病进展、减少内异症术后复发均疗效显著。
02 抑制病灶生长, 减轻患者疼痛,为生活添希望!
任琛琛教授:70-80%的子宫内膜异位症治疗时首要的目的是缓解疼痛,具有手术指征时才考虑手术治疗。包块的生长位置不同,疾病风险不同。内异症术后5年的复发率高达40-50%,反复手术会增加手术风险和手术并发症,并可能造成对卵巢功能的破坏。因此,手术+药物的联合治疗以尽可能减少手术次数是非常有必要的!内异症术后的药物治疗能够抑制病灶生长,减少术后复发,从而减少手术次数,医生可以根据患者是否有生育要求或者疾病的进展进行必要的手术干预,选择最佳的手术时机。
03 内异症患者术后应该立即开始服用唯散宁吗?
任琛琛教授:对于术中残余病灶不多的患者,术后应该立即开始口服唯散宁。唯散宁缓解内异症疼痛的效果和起效时间与GnRh-a相当,抑制病灶的同时不增加骨质丢失、潮热等绝经样不良反应,从而能够提高患者的用药依从性,提高患者的生活质量,长期应用可以延缓疾病进展,减少不必要的手术次数。同时唯散宁的月治疗费用明显低于GnRh-a,使用唯散宁可整体节约医疗资源,确实是术后的好选择。
04 唯散宁投入临床至今,您对它有哪些使用体会?或者说对它有怎样的临床使用预期呢?
任琛琛教授:唯散宁的使用年龄更广,临床效果明显,副作用小,患者服用比较方便。对于患者来说唯散宁有望成为管理子宫内膜异位症长期用药的最佳选择。
简短处方信息
【药品名称】
通用名称:地诺孕素片
商标名称:唯散宁®,Visanne®
英文名称:Dienogest Tablets
【成份】
本品主要成份为地诺孕素
【适应症】
治疗子宫内膜异位症
【规格】2mg
【用法用量】
口服,每日一片,不间断,可于月经周期任意一天开始使用本品治疗。如需避孕或漏服请参照说明书。
【不良反应】
本品不良反应在治疗开始后第1个月最为常见,随治疗的持续减少。可能出现出血模式的改变,例如点滴出血,不规则出血或闭经,详见说明书。
【禁忌】
以下所列情况下,不应使用本品:
·活动性静脉血栓栓塞疾病
·当前或既往动脉及心血管疾病(如心肌梗死,脑血管意外,缺血性心脏病)
·出现血管病变的糖尿病
·当前或既往有肝功能值未恢复正常的重度肝病
·当前或既往肝肿瘤(良性或恶性)
·已知或疑似性激素依赖性恶性肿瘤
·原因不明的阴道出血
·对活性物质或辅料过敏者
·对于当前或既往患有重度肝脏疾病的患者,禁用本品
·对于肾功能损害的患者,无数据提示需要进行剂量调整
【注意事项】
如果出血大量或连续不断,可能导致贫血,在发生贫血时,应考虑停用地诺孕素片。
目前未观察到地诺孕素对成年女性BMD的影响。其他注意事项详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在开始服用地诺孕素片前,应排除妊娠,妊娠妇女不应给予地诺孕素片。建议哺乳期间不要使用地诺孕素片。
【儿童用药】
地诺孕素片不适用于月经初潮前儿童使用
【药物分类】
处方药
【持证商】
Jenapharm GmbH&Co.KG
【生产企业】
企业名称:Bayer Weimar GmbH und Co. KG
生产地址:Doebereinerstrasse 20, 99427 Weimar,德国
【说明书版本】
批准日期:2018年12月17日
关于本产品完整的处方信息请参阅产品说明书
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仅供医疗与卫生专业人士交流使用PP-VIS-CN-0059-1