宋磊教授：聚焦超声消融手术在全球的临床应用现状

2019年11月1日，由中华医学会、中华医学会妇产科学分会主办的中华医学会妇产科学分会第十四次全国妇产科学学术会议在珠海召开。解放军总医院第一医学中心宋磊教授在会上发表题为《聚焦超声外科（FUS）手术在全球的临床应用现状》的演讲，介绍无创聚焦超声消融手术在全球的临床应用。

科学技术的发展，促进了临床医学的发展。近两百年治疗医学从传统开腹手术到腹腔镜手术，再到体外对体内治疗的聚焦超声消融手术，是微无创理念指导下从有创到微创，再到无创的发展，顺应了患者的需求，也顺应了医学文明发展的方向。

聚焦超声消融手术利用超声波良好的组织穿透性和可聚焦性等物理特性，将体外发射的无数束低声强超声波准确聚焦于体内靶组织处，焦点声强达到数万倍放大，瞬间产生60-100℃高温，通过超声波的热效应、空化效应、机械效应使肿瘤细胞产生不可逆凝固性坏死。1997年，中国率先将聚焦超声外科技术用于肿瘤的治疗，全球首例聚焦超声消融手术保肢治疗骨肿瘤、保乳治疗乳腺癌、保肝治疗肝癌、保子宫治疗子宫肌瘤均诞生在中国。

2002年，中国自主研发的海扶刀®聚焦超声肿瘤治疗系统出口英国，打破了中国大型高端医疗器械不能出口发达国家的神话。之后，德国、意大利、西班牙、俄罗斯、韩国等发达国家也纷纷引进重庆海扶医疗的海扶刀®设备，开展子宫肌瘤、肝癌、胰腺癌、乳腺癌、骨肿瘤等良恶性肿瘤的聚焦超声消融手术治疗及研究。目前，全球共有26个国家和地区的2800家医院应用重庆海扶医疗的海扶®系列化设备，比如英国牛津大学丘吉尔医院、德国波恩大学医院、西班牙特拉萨大学医院。

随着技术的成熟，中国原创的聚焦超声消融手术已逐渐被国内外医学界认可。并被多个国家纳入临床指南：2008年纳入美国妇产科学会(ACOG)指南；2015年纳入加拿大妇产科学会(SOGC)指南；2016纳入大韩妇产科学会指南。聚焦超声外科基金会（美国）2017年年报报道，聚焦超声外科技术是改变游戏规则的技术，革命性的技术。

聚焦超声消融手术大量应用于肿瘤治疗，尤其是恶性肿瘤。在聚焦超声消融手术治疗恶性肿瘤领域，中国世界领先。2009年首届超声无创治疗国际高峰论坛报道：中国成为世界上首个发布聚焦超声消融治疗手术不可治愈的恶性肿瘤且患者术后存活10年的成功案例的国家。

在妇科良性疾病治疗方面，聚焦超声消融手术应用良好。新英格兰杂志指出：在因为子宫肌瘤长大而引起症状的妇女中，介入治疗方法是子宫切除术的替代选项，例如肌瘤剔除术、子宫动脉栓塞、聚焦超声外科以及射频消融。2002年，解放军总医院超声科汪伟教授发表了第一篇该技术应用于子宫肌瘤治疗的临床研究论文。

由中国工程院郎景和院士牵头的，国内20个海扶®中心参与的全球首个《聚焦超声消融手术前瞻性、多中心、同期非随机平行对照研究》，对2400例子宫肌瘤患者进行治疗研究，结果显示：聚焦超声消融手术治疗子宫肌瘤的有效性不低于传统手术，而安全性却显著优于传统手术。它创伤微小，能显著改善症状、提高患者生活质量，大大缩短住院时间、节约医疗成本，是具有广泛发展前景的子宫肌瘤治疗技术。

全国政协副主席、九三学社中央主席韩启德院士评述这一研究：“中国有着丰富的病患资源，却没有产生预期的、能指导和改进中国乃至全球的医疗实践的、高质量的循证医学研究结果。这项研究标志着中国临床研究的一次飞跃发展。”英国利物浦（ Liverpool ）大学女子医院的Tempest N, Hapangama D 医生评述：“对于年轻的、有生育要求的子宫肌瘤患者，HIFU是非常有吸引力的选择。”“HIFU将成为全球众多有症状的子宫肌瘤患者治疗的新选择。”

宋磊教授向参会专家分享案例：杨女士在汶川地震中失去了丈夫和儿子，再次婚姻却因子宫肌瘤导致流产，辗转了解到聚焦超声消融手术并于2011年接受治疗，术后2个月再次怀孕，2012年顺利分娩一健康的海扶宝宝。目前，国内外已有千余名因子宫肌瘤、子宫腺肌病等子宫良性疾病影响生育的女性，在接受聚焦超声消融手术后，成功诞下了属于自己的宝宝，实现再次做母亲的梦想。

为更直观的向在场专家展示聚焦超声消融手术的过程，宋磊教授还邀请超声医疗国家工程研究中心首席医学专家、重庆医科大学陈文直教授上台，现场连线重庆海扶医院做聚焦超声消融手术治疗子宫肌瘤的直播。直播前，陈文直教授对聚焦超声的定义和分类进行了介绍，聚焦超声包括高强度聚焦超声消融技术（海扶刀）、高强度聚焦超声非消融技术（聚焦超声热疗）、低强度聚焦超声技术。特别强调超声消融和超声热疗的区别，最重要的是温度的差异，超声热疗温度低于60℃，细胞只是损伤，需多次治疗，而超声消融的温度达60℃及以上，能使细胞产生不可逆的凝固性坏死，只需单次治疗。手术直播中，医生通过操作鼠标，在B超的监控下，控制海扶刀®的治疗头移动，从体外发射超声波在体内聚焦形成高能量的焦点，进行病灶的一次性消融治疗。而病人则只需趴在治疗床上，在镇静镇痛下就能接受治疗，还能和医生在治疗时进行互动。

最后，宋磊教授介绍到，在妇产科领域，聚焦超声消融手术也被应用于子宫腺肌病、腹壁子宫内膜异位症、子宫切口疤痕妊娠、胎盘植入、剖腹产子宫切口憩室等疾病的治疗。