妇产科在线APP下载
为紧跟国际学术动态，促进盆底诊疗经验交流，上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院大妇科盆底科团队将每周的文献学习内容整理成文，在妇产科在线开设“盆底文献速递”专栏，涵盖国内外盆底领域的最新重要文献和会议动态，与各位盆底学同仁一起学习讨论，共同提高进步。
经阴道补片与自体组织修复盆腔器官脱垂的比较
Vnote骶前+宫骶韧带联合悬吊治疗顶端脱垂
本期为大家带来两篇文献。第一篇是美国一项为期3年的多中心研究，讨论了经阴道网片修复与自体组织修复治疗POP患者的有效性及安全性。虽然这个主题是老生常谈，但这篇论文是在FDA禁止在美国使用经阴道网片盆底重建手术以后开展的研究，全程受到了FDA的监管，因此论文有重要的意义。另一篇文献是复旦大学附属妇产科医院新的盆底手术方式，非常精彩。
编译：初磊
审校：邱骏
01、文献1
经阴道补片与自体组织修复盆腔器官脱垂的比较
（Transvaginal Mesh Compared With Native Tissue Repair for Pelvic Organ Prolapse）
目的
为了比较经阴道网片修复和自体组织修复的安全性和有效性，应美国食品和药品管理局 （FDA）522研究要求，用优效性和非劣效性统计方法检验共同主要终点。
方法
这是一项前瞻性、非随机、平行队列、多中心研究，比较了经阴道网片与自体组织修复治疗盆腔器官脱垂的效果。主要终点是36个月时的治疗成功率，包括解剖成功（定义为Ba≤0和/或C≤0）、主观成功（根据PFDI-20评估）和再次治疗措施，以及网片或手术相关严重不良事件的发生率。次要终点包括与主要结果相似的复合终点，但解剖学成功定义为Ba<0 和/或C<0、生活质量评分、网片暴露以及网片和手术相关并发症。应用倾向评分进行分层。
结果
治疗后36个月随访时，经阴道网片组主要终点复合成功率为89.3%（201/225），自体组织修复组为80.2%（389/485），在预设的12%范围内证明了非劣效性。采用主要复合终点，经阴道网片并不优于自体组织修复（P=0.056）。采用次要复合终点，经阴道网片优于自体组织修复（P=0.009），有利于经阴道网片。经阴道网片组主要和次要终点的主观成功率为92.4%，自体组织修复组为92.8%，倾向评分调整后的差异为-4.3%。对于主要安全性终点，经阴道网片组3.1%（7/225）、自体组织修复组2.7%（13/485）的患者出现严重不良事件，表明经阴道网片不劣于自体组织修复（-0.4%，90%CI -2.7%~1.9%）。经阴道网片组的总体材料相关和/或手术相关的不良事件发生率为35.1%（79/225），自体组织修复组为46.4%（225/485）。
结论
治疗后36个月随访时，用于治疗前部和/或顶端阴道脱垂患者的经阴道网片修复并不优于自体组织修复。从患者体验的角度来看，主观成功率是一个重要的考虑因素，并且在两组之间没有统计学差异。就网片和/或手术相关的严重不良事件而言，经阴道网片修复与自体组织修复一样安全。
2019年FDA发表通告，全面禁止网片材料在盆底重建手术中的应用。时隔3年，《Obstet Gynecol》发表了这项研究，而这项研究的随访时长恰好是3年。这项研究的申请者虽是企业，但研究过程受到了FDA的监察，研究结果很有说服力。对于研究的主要复合终点，网片修复和自体组织修复组并没有显著差异，但对于次要复合终点，网片修复组优于自体组织修复组。这两个复合终点的差异主要在于是采用主观成功率还是生活质量来进行主观评判。其次，该研究的结果表明，经阴道网片重建与自体组织修复一样安全，这对于继续允许使用网片进行盆底重建的国家和地区来说是一个好消息。
02、文献2
V-NOTES骶前+宫骶韧带联合悬吊治疗顶端脱垂
（Transvaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery for presacral-uterosacral ligament compound suspension in apical compartment prolapse）
目的
研究目的是描述一种新的无网片盆腔修复手术治疗顶端脱垂患者，并评估这种技术的效果和短期结果。
方法
视频中演示了关键技术，步骤如下：暴露骶前间隙的前纵韧带（ALL），将不可吸收缝线固定在ALL上；同时用缝线缩短右侧宫骶韧带；在左侧宫骶韧带中间部分用不可吸收缝线缝3针；将不可吸收缝线横向缝合于耻骨宫颈筋膜及直肠阴道筋膜；缝合阴道前后壁。2020年12月至2021年4月期间，招募了15例患者进行这一手术。
结果
患者平均年龄60.67岁（46~69岁），体重指数（BMI）平均24.25 kg/m2（19.61~30.08），平均手术时间103.6分钟（65~166分钟），平均失血量82 ml（50~200 ml）。所有患者无术中并发症，平均随访9.93月，客观指标显著改善，无患者复发。
结论
本研究的经验表明，这种无网片修复手术治疗顶端脱垂患者是一种可行和安全的技术。
小提示
这项研究的相关视频在《Int Urogynecol J》该论文网页下方的Supplementary information中，可以直接观看。《Int Urogynecol J》有很多带有视频的论文，这种方式值得学习借鉴。
本文介绍的手术在骶前固定时并没有使用网片，而是使用Burch不可吸收线。如果长期随访结果安全有效，那将有很好的借鉴意义，可以减少网片导致的并发症。这里为研究者的探索精神点赞。
文献来源
1. Kahn B, et al. Obstet Gynecol. 2022 Jun 1;139(6):975-985.
2. Wang X, et al. Int Urogynecol J. 2022 Jul 26.
主任医师，从事妇产科临床工作16年，熟悉妇产科常见疾病的诊治工作，擅长妇科疑难杂症的处理，尤其在子宫肌瘤、子宫内膜异位症、盆腔脏器脱垂、张力性尿失禁等方面具有较深的造诣。参与编写了《妇科手册》一书，发表数篇学术论文，为上海医学会妇产科分会盆底学组成员。
主要研究方向为盆底功能障碍性疾病的基础与临床研究，主持上海市卫健委项目1项，以第一作者发表SCI论文6篇。参编《实用妇产科学》等专著。
本栏目在“中福会国妇婴盆底专业版”同步更新。
