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2024年4月18日至20日,第十届子宫内膜异位症及子宫疾病学会年会(SEUD 2024)在美丽的瑞士日内瓦线下举行。当地时间4月19日上午口头报告专场上,中山大学附属第一医院姚书忠教授报告了其中心领衔开展的10.8 mg醋酸戈舍瑞林缓释植入剂治疗绝经前有症状的子宫肌瘤女性的疗效和安全性结果。

 

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姚书忠教授首先介绍了开展这项多中心、前瞻性、单臂研究的背景。超过半数的子宫肌瘤患者会经历经量增多或经期延长、压迫等不适症状。对这些患者来说,手术治疗通常是很好的选择。然而,也有一些药物可以帮助控制子宫肌瘤的生长,尤其是在手术前的预处理中。使用促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)预处理通过暂时控制出血可以改善患者术前和术后的血红蛋白水平,并缩小子宫和肌瘤的体积,从而降低术中出血量和手术难度。这项研究旨在评估中国绝经前有症状的子宫肌瘤患者术前使用10.8 mg醋酸戈舍瑞林缓释植入剂治疗的疗效和安全性。

 

1、主要结果

 

共纳入来自中国8个中心的53例有症状子宫肌瘤患者。所有患者均接受单次皮下注射10.8 mg醋酸戈舍瑞林缓释植入剂,并在药物注射后12周±7天内进行手术。从基线到第12周/手术前对所有患者进行评估,评估肌瘤体积、子宫体积、血清雌二醇、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、血红蛋白浓度、子宫动脉阻力指数(UA-RI)、肌瘤动脉RI(FA-RI)以及症状改善情况,即子宫肌瘤症状和生活质量评分(UFS-QOL)变化。

 

经过12周治疗,患者的子宫肌瘤体积明显缩小,从249.19 cm³缩小到195.76 cm³,平均缩小达35.14%,具有统计学差异(P<0.0001)。同时,患者的子宫体积也有所缩小,从372.02 cm³缩小到263.58 cm³,平均减小达27.03%,同样具有统计学差异(P<0.0001)。

   

患者的血红蛋白水平也有了明显提升,从108.3 g/L升高到134.9 g/L,平均增加26.6%,变化有统计学意义(P<0.0001)。

 

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在UFS评分方面,第12周/术前的UFS评分平均为14.24,与基线时的31.77相比明显降低,差异具有统计学意义(P<0.0001)。

 

另一方面,在健康相关生活质量(HRQL)评分方面,基线时的平均值为66.63±18.44,第12周/术前的平均值为75.38±18.41,提高了8.53±17.32,差异具有统计学意义(P=0.0014)。

 

2、临床意义


这些数据显示,有症状的子宫肌瘤患者术前使用醋酸戈舍瑞林缓释植入剂10.8 mg治疗,在改善患者的子宫肌瘤情况、子宫体积、血红蛋白水平、UFS评分以及HRQL评分等方面有积极的效果,疗效显著,有助于改善患者的生活质量和健康状况。

 

姚书忠教授总结认为,对于有症状的子宫肌瘤患者,术前使用10.8 mg醋酸戈舍瑞林缓释植入剂是一种有效、安全且耐受性良好的治疗方法。目前,子宫肌瘤患者术前使用GnRH-a治疗尚缺乏统一的标准或指南。中国的这项研究有望为3月长效剂型10.8 mg醋酸戈舍瑞林缓释植入剂治疗提供可靠的证据,作为中国绝经前有症状子宫肌瘤患者有效且经济的干预手段。这项研究首次在中国人群中验证了3月长效剂型醋酸戈舍瑞林缓释植入剂对子宫肌瘤的疗效。

 

专家简介

主任医师、教授、博士生导师

中山大学附属第一医院妇产科副主任,妇科主任

中国医师协会妇产科分会常务委员

中国医师协会妇产科医师分会妇科微创技术专业委员会副主任委员

中国医师协会妇产科分会子宫内膜异位症专业委员会副主任委员

中国医师协会内镜医师分会妇科内镜医师专业委员会副主任委员

中国医师协会妇产科分会妇科肿瘤专业委员会委员

中华医学会妇产科分会妇科内窥镜学组副组长

中国研究型医院学会妇产科分会副主任委员

中华医学会妇科肿瘤学分会委员

广东省医学会妇产科分会主任委员

广东省医师学会妇科内镜医师分会主任委员

广东省健康管理学会妇产科专业委员会主任委员

广东省医学会妇产科分会青年委员会主任委员

广东省医师协会妇产科分会副主任委员

广东省医学会妇科内窥镜学组组长

中国妇科与产科杂志常务编委

中国微创外科杂志编委

实用妇产科杂志编委

腹腔镜外科杂志编委

现代妇产科进展杂志编委

中国妇产科临床杂志编委

 

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